幸运飞艇-幸运飞艇平台-幸运飞艇投注【官网】提莫提百万推荐信誉平台

最新公告:

欢迎光临幸运飞艇!
产品展示
新闻动态
联系我们

地址:广东省广州市天河区金山2202号

电话:

传真:

热线:400-123-4567

邮箱:

幸运飞艇平台:第一类医疗器械产品目录

文章来源: 更新时间:2017-12-30 13:59

  第一类医疗器械产品目录6801 基础外科手术器械序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)手术刀产品描述预期用途品 名 举 例手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。 用 于 外 科 手 术 时 切 可重复使用。 割软组织。 有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。 通常采用不锈钢 材料制成。可重复使用。 有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制 成。可重复使用。 通常由刀片、 刀架和保护盖片组成, 夹持刀片下夹板 的前缘有梳齿。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成, 头部有刃口, 尾部为指 圈。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成, 一片头部顶端有球头或 半球头, 另一片头部长度短于球头的刃口, 尾部为指 圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。手术刀片 1 基础外科用 刀 手术刀柄安装于手术刀柄上, 手术刀片 用于切割软组织。 安装手术刀片后用 手术刀柄、刀片夹持器 于切割人体软组织。 用于手术前备皮。 备皮刀备皮刀组织剪 2 基础外科用 剪 辅料剪医用剪、基础外科用剪、组织剪、手 用于剪切人体组织、 术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢 皮肤。 手术剪 用于剪切人体上的 缝线、敷料。 拆线基础外科用 钳止血钳由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指 用于夹持人体内血 圈, 中间穿鳃后用铆钉连接固定, 两指圈间有锁止牙, 管、组织以止血。 起夹持固定作用。可重复使用。止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血 管止血钳 组织钳由钳喙、 关节和钳柄组成, 头部呈拱形, 相对成抱口, 用于手术中夹持皮 顶端相吻合处有竖齿, 尾部为指圈, 两指圈间有锁止 肤、筋膜等组织。 牙,穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。组织钳、小切口组织钳、微针钳、异 物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、 分离结扎钳、息肉钳 器械钳、持针钳、持针器、微血管持 针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口 持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、 夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、 帕巾钳、海绵钳 拆钉钳、拆钉器、拆针器、器械钳由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指 圈, 中间穿鳃后用铆钉连接固定, 在两指圈间有锁止 牙,起夹持固定作用。可重复使用。用于夹持缝合针、 金 属夹等器械。用于拆除缝合钉 (针)。 4 基础外科用 镊夹 组织镊 由一对尾部叠合的叶片组成。 镊端有齿, 有粗齿和细 齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于夹持人体组织。 组织镊、医用镊 用于在手术实施中 探、拨、挑组织或各 类肿瘤。探针、外科手术探针5基础外科用 针钩基础外科 用针由针体和手柄组成,针体头端可有平头、十字、弯钩 等形状。可重复使用。用于皮肤痛觉和窦 道深度探测。 用于外科手术中分 解软组织。 用于外科手术中切 割软组织和骨刺。刺探针拔松针钩针5基础外科用 针钩通常由针体和手柄组成, 头部弯形, 针体头端有引线 孔。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于动脉瘤切除手 术 时 导 引 穿 线 来 结 动脉瘤针 扎血管,起阻断用。 基础外科 用钩通常由手柄和拉钩组成, 拉钩有单头和双头之分。 可 重复使用。 手动操作、 自锁式手术器械, 用于暂时性分离组织或 其他解剖结构, 暴露术中接近的内部组织或器官, 有 钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复 使用。 通常为细长设计,近端有手柄,远端为匙形,可分单 头或双头。可重复使用。 通常是直杆状器械,近端有手柄,远端为锥形。可重 复使用。 通常由头部和柄部组成,柄的顶端可为椭圆形或弧 形。可重复使用。用于外科手术时钩 拉组织或皮肤, 显露 手术视野。 用于外科手术时牵 开组织, 显露手术视 野。医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创 口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉 钩、双头拉钩、组织拉钩6基础外科用 牵开器牵开器外科牵开器、钳式牵开器刮匙 皮肤组织 钻孔器用于外科手术时刮 刮匙、皮肤刮匙 除坏死组织、皮屑。 用于皮肤和组织钻 孔,以便引流。 用于外科手术时剥 离或分离粘膜、组 织。 用于外科手术时冲 洗手术部位和吸引 废液。 皮肤组织钻孔器7基础外科其 他器械剥离器剥离器、医用剥离器、软组织剥离器吸 引 管 (头)通常由管身和接头组成,管状形式。可重复使用。吸引管、外科吸引管、吸引头、医用 吸引头 6802 显微外科手术器械序号1产品类别 (一级)显微外科 用刀 显微外科 用剪 显微外科 用钳产品类别 (二级)显微刀产品描述预期用途品 名 举 例显微刀、显微喉刀由刀柄和刀架组成,有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧 圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。用 于 显 微 手术 时 囊 肿、脓肿、小结水肿 组织切开引流。 用 于 显 微 手术 时 精 细修剪组织。 用 于 显 微 手术 时 钳 取组织或者器械。2显微剪通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。显微剪、显微组织剪、显微枪形手术 剪、显微喉剪 显微钳、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、 显微持针钳3显微钳由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。显微镊 4 显微外科 用镊、夹 显微止血夹用 于 显 微 手术 时 夹 由一对尾部叠合的叶片组成。 通常采用不锈钢材料制成。 持、 分离组织或夹持 可重复使用。 缝针等器械。 通常有直头和弯头两种。可重复使用。 用 于 显 微 手术 中 夹 持微血管止血。 用 于 显 微 手术 时 挑 刺 脓 肿 、 小结 水 肿 等。 用 于 显 微 手术 时 冲 洗手术部位。 用 于 显 微 手术 时 钩 拨耳、喉等部位。显微镊、显微组织镊、显微持针镊显微止血夹显微针、显微耳针、显微喉针5显微外科 用针、钩显微针通常由针头和柄部或针座组成,头部可有孔。可重复使 用。显微平头冲洗针5显微外科 用针、钩显微钩通常由拉钩和柄部组成,有单头或双头两种。可重复使 用。显微钩、显微耳钩、显微喉钩 6显微外科 用其他器 械显微冲洗吸 引管通常由吸引头、管身、手柄和接头组成,头部为弯头, 头端呈圆形。可重复使用。用 于 显 微 手术 时 冲 洗或吸引脓血、 分泌 液等。显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗吸引 管显微剥离器通常由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种,头 用 于 显 微 手术 时 剥 部为直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形或铲形。 离粘膜组织。 可重复使用。显微剥离器、显微喉剥离器6803 神经外科手术器械序 号1产品类别 (一级)神经外科脑 内用钳 神经外科用 牵开器产品类别 (二级)器械钳产品描述预期用途品 名 举 例动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U 型夹 钳 颅骨牵引器、 脑乳突牵开器、 软轴牵开器、 后颅凹牵开器、颈椎牵开器由两片组成,头端有凹凸齿,起夹持作用。通常采 用不锈钢材料制成。可重复使用。用于神经外科手术 中夹持器械。2牵开器手动操作、自锁式手术器械,用于暂时性分离组织 用于神经外科手术 或其他解剖结构, 暴露术中接近的内部组织或器官, 时牵拉软组织, 暴露 有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可 手术视野。 重复使用。不得接触椎间隙。 通常由钻头、传动部件和手摇手柄组成。可重复使 用。 由多根钢丝捻成具有齿形的线锯条组成,通过线锯 导引器将线锯从已钻的颅孔中穿出,用线锯手柄套 入线锯条进行锯切颅骨。可重复使用。 通常是从颅骨孔中引导线锯条的导引装置。可重复 使用。 通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等 多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固 定。可重复使用。 通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部 分组成。可重复使用。 用于脑外科手术时 颅骨钻孔。 用于开颅手术时锯 颅盖骨。 用于脑外科手术时 导引线锯条。 用于牵压或保护脑 膜。 用于外科手术时固 定头部。颅骨钻 颅骨线 神经外科脑 内用其他器 械 线锯导引 器 脑压板手摇颅骨钻、颅骨钻颅骨线锯条线锯导引器脑压板头架手术用头架、手术头架 6804 眼科手术器械序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)眼科用刀产品描述预期用途品 名 举 例眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、显微眼 用刀由刀片和刀柄组成。可重复使用。用于眼科手术时切 割组织。1眼科手术 用刀眼科用刀 片 眼科手术 刀柄有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。安装于手术刀柄上, 用 于 眼 科 手 术 中 切 眼科手术刀片 割组织。 与眼科手术刀片配 合, 用于眼科手术中 切割组织。 眼科手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。可重复使用。2眼科用剪眼科剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃,尾部为 弹簧片。可重复使用。眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜 剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼内剪、小梁 用于剪切眼内组织。 剪、显微眼用手术剪、显微眼用剪、显微 虹膜剪 眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜移植镊、 膜瓣镊、医用睫毛镊、眼内异物镊、睑板 腺囊肿镊、剥膜镊、晶体植入镊、晶体折 叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹 持镊、翻眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持 镊、显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显微 眼内非对称性视网膜镊、 显微眼内镐头镊、 显微眼内内界膜镊、显微眼内钳式镊、显 微眼内视网膜镊、显微眼用镊、显微虹膜 镊3眼科用镊夹眼科镊由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两 用 于 眼 科 手 术 时 夹 种,可有齿、钩或平台。通常采用不锈钢材料制成。 持眼部组织、 夹持囊 可重复使用。 肿等。 眼科器械 镊由一对尾部叠合的叶片组成。头部有平台,有直形 和弯形两种。通常采用不锈钢材料制成。可重复使 用。 由钳喙、关节和钳柄组成。可重复使用。 由钳喙、关节和钳柄组成。头端有凹凸齿,起夹持 作用。可重复使用。用于眼部手术时夹 持缝线。 用于眼科手术时咬 切血管、软组织。 用于眼部手术时夹 持缝针等器械。系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼用结扎 镊 眼科钳、眼用止血钳、小梁切开器、巩膜 咬切器、显微眼用钳 眼用持针钳、眼用显微持针钳眼科钳 4 眼科用钳 眼科器械 钳眼科拉钩 5 眼科用钩、 针 眼科针由钩和柄部组成,可为单头或双头。可重复使用。泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、 用 于 眼 科 手 术 时 钩 视网膜钩、虹膜拉钩、角膜上皮扒钩、角 线和牵拉眼部组织。 膜线钩、角膜异物钩、晶体定位钩、眼科 手术辅助用钩、显微眼用钩具 用于眼科手术时破 囊、注液、放液、冲 洗等。 用于眼科手术时切 开角膜上皮、取角 膜。 用于眼科手术时抽 吸皮质、冲洗。 与冲洗器或注吸器 配套用。 用于眼科手术时将 切碎的晶体从囊中 取出。 眼用破囊针、眼用注液针、眼用放液针、 眼用笛针、泪道探针、角膜异物针、冲洗 针 角膜上皮环锯、角膜环钻通常由针头和柄部或针座组成。可重复使用。角膜环锯、 通常带有手柄,眼科手术中的切割和钻孔器械。可 重复使用。 钻通常由注吸头、管、尾座组成。可重复使用。 6 眼科其他 器械 眼用注吸 器、冲洗器 通常带有可与配套冲洗器或注吸器相连的接头。可 重复使用。 由环形头部和柄部或针座组成。通常采用不锈钢材 料制成。可重复使用。注吸器、注吸冲洗器、冲洗器冲洗器手柄、注吸器手柄晶体取出 器晶体线环 扩张器一头为圆锥状,圆锥头可有不同长度。通常采用不 锈钢材料制成。可重复使用。 通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式。 一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 由调节螺母、撑杆、两片爪片组成。通常采用不锈 钢材料制成。可重复使用。 由固定圈和手柄组成,固定圈可为圆形或半圆形。 可重复使用。 有单面刻度式和双面刻度式之分,通常采用不锈钢 材料制成。可重复使用。用于眼科手术时扩 张泪道口。 用于眼科手术或检 查时撑开眼睑。 用于眼科手术时撑 开泪囊。 用于眼科手术时固 定眼球。 用于眼科手术时测 距。 用于眼科手术时刮 除囊肿或挖出晶体 核(硬核)。 用于眼科手术时剥 离皮肤或组织。泪点扩张器、泪小点扩张器、显微眼用泪 道扩张器 开睑器开睑器 泪囊牵开 器 眼球固定 器 眼科测量 器具泪囊牵开器眼球固定器 眼用测量规、眼用测量器、眼用测量尺、 眼窝测量球眼科匙通常由匙状头部和柄部组成。可重复使用。眼用刮匙双头片铲、眼内膜铲眼科铲 6 眼科其他 器械 眼科碎核 垫板 眼科剥离 器由铲片和柄部组成。可重复使用。 用于眼科手术时取 角膜表面异物。 通常由带齿垫板头部和柄部组成,垫板头部可为左 式或右式。可重复使用。 用于眼科手术时插 入晶体核下充当砧 板。 用于眼科手术时剥 开泪囊、巩膜。 角膜异物铲碎核垫板、单头碎核垫板通常头部为钝口,有单头或双头形式。可重复使用。巩膜剥离子、眼用巩膜剥离器 6805 耳鼻喉科手术器械序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)耳鼻喉科 用刀 耳鼻喉科 用凿产品描述预期用途品 名 举 例扁桃体刀、扁桃体切除器、耳鼓膜刀、耳 道皮瓣刀、盒式切除刀、鼻粘膜刀、鼻中 隔旋转刀 鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿1耳鼻喉科用 刀凿由头部、杆部和手柄组成,头部为直形或角弯形, 头端有刃口,刃口分为三角刃和半月刃。通常采用 不锈钢材料制成。可重复使用。 由头部和手柄组成,头端为单刃口,刃面一侧为斜 面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于切割扁桃体、 耳 道内或鼻腔内软组 织。 用于在耳鼻喉科手 术中修整骨骼、 取骨 和凿骨。耳用剪由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为 指圈,头部和杆部略有弯曲,通常采用不锈钢材料 制成。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成,头部为刃口,尾部为 指圈,杆部弯曲,可制成弯形、角弯形或侧弯形。 通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成,头部为刃口,尾部为 指圈,形状为圆头。通常采用不锈钢材料制成。可 重复使用。用于剪切耳道内组 织。耳息肉剪、 镫骨足弓剪、 耳用槌骨咬骨剪、 耳剪、中耳剪、槌骨剪2耳鼻喉科用 剪鼻用剪用于剪切鼻腔内软 组织等。 用于剪切喉部软组 织。鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪喉用剪喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪 耳用钳通常由盖板和左右两片组成,铆钉连接。头部为直 形或弯形,头端呈碗口形、麦粒头形或卵圆口形, 尾部为手柄。可重复使用。用于钳取耳道内组 织或异物。耳钳、中耳息肉钳、耳异物钳、耵聍钳 鼻组织钳、鼻筛窦钳、鼻咬切钳、鼻咽活 体取样钳、鼻粘膜钳、鼻(窦)息肉钳、 鼻腔填塞钳、 鼻骨复位钳、 上颌窦咬骨钳、 蝶窦咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、上颌窦止血 钳、鼻息肉圈断器 喉用钳、间接喉钳、喉分离钳、喉息肉钳、 喉取样钳、异物喉钳、粘膜抓钳、扁桃体 用钳3耳鼻喉科用 钳鼻用钳通常为枪形,分盖板式和管式两种。一般采用不锈 钢材料制成。可重复使用。用于钳取鼻腔内组 织、异物或取样。喉用钳通常分为盖板式、钳式和管式。一般采用不锈钢材 料制成。可重复使用。用于钳取喉部软组 织、异物或取样。4耳鼻喉科用 镊耳鼻喉科 用镊由一对尾部叠合的叶片组成。头部为弯,头端有齿。 用 于 镊 取 或 分 离 组 通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 织。 通常由头部、杆部和手柄组成。有双头和单头二种, 用于钩取组织、 异物 头部可制成直、弯、角弯等各种形状。一般采用不 或牵拉组织。 锈钢材料制成。可重复使用。 通常由头部、杆部和手柄组成,有枪形和直形,头 用 于 耳 鼻 喉 科 在 鼻 端呈圆形。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 骨上作穿孔。 通常由左右两片调节杆、爪钩、调节拉钩和调节螺 钉组成。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。耳用镊、耳用膝状镊、鼻用镊5耳鼻喉科用 钩、针耳鼻喉科 用钩 耳鼻喉科 用针耳钩、耵聍钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、 鼻腔拉钩 上颌窦探针、耳用探针、鼻穿刺针6耳鼻喉科用 牵开器牵开器用于张开内耳。内耳张开器6耳鼻喉科用 牵开器牵开器通常由两片组成,螺钉连接,尾部为带锁条指圈, 头部为扒开带齿钩,有锐钩和钝钩。有固定式和活 动式两种,活动式前杆有关节可上下活动。一般采 用不锈钢材料制成。可重复使用。用于耳鼻喉科手术 时作牵开耳后乳突 或迷路、 进路部软组 织切口用或供鼻腔 检查时撑开鼻腔, 显 露手术视野。乳突牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器 吸引、冲洗 器械通常由吸引头 、吸引管 、手柄和接头组成。头部 为弯头端呈圆形。一般采用不锈钢材料或铜材料制 成。可重复使用。用于耳鼻喉手术中, 与吸引装置配合, 吸 五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃体吸引 取 废 液 或 残 渣 组 织 管、鼻窦冲吸器 或冲洗手术部位。鼻剥离器 7 耳鼻喉科用 其他器械 鼻骨锉通常由头部、杆部和手柄组成,有单头和双头两种。 用于耳鼻喉手术中, 头部有直形、弯形或角弯形,头端呈长圆形、圆形 鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中隔剥离器 剥离粘膜、骨膜。 或铲形。可重复使用。 通常由手柄和头部组成,有双头和单头两种。头部 为直形或弯形,可带孔,头端有圆头和尖圆头。头 部可镶嵌硬质合金。一般采用不锈钢材料制成。可 重复使用。 通常由手柄和锤头组成,锤头分软、硬两种。硬锤 头一般采用不锈钢材料制成、软锤头采用聚四氟乙 烯材料制成。可重复使用。 用于手术时锉削鼻 骨。鼻骨锉鼻骨锤用于手术时敲击鼻 骨凿。鼻骨锤 6806 口腔科手术器械序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)牙科手术 刀 1 口腔用刃具 牙科凿产品描述由刀片和刀柄组成,工作端为各种形状和尺寸的单 刃刀片,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 切削器具的一种,由柄部和刀头组成,刀头是斜面 锋利刃口。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成,带有环状手柄,通常 由不锈钢材料制成。可重复使用。 由钳喙、关节和钳柄组成,一般分为穿鳃式或迭鳃 式,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。预期用途用于牙科手术中进 行切割。 用于口腔手术时凿 除骨质或凿断骨连 接。 用于牙科手术中剪 切口腔组织。 用于牙科手术中固 定、止血、切断等操 作。 用于正畸治疗中夹 持、弯制、剪切和去 除等操作。 用于口腔科检查和 治疗时夹持。 固定牙科材料, 为牙 科修复做准备。 用于牵拉软组织。 用于牙体牙髓的治 疗。品名举例牙龈刀、软组织环切刀、牙用刀、牙用手 术刀、拔牙刀 牙骨凿、牙釉凿、阻生牙骨凿2口腔用剪牙科手术 剪 牙科手术 钳牙科剪、牙龈剪咬骨钳、牙槽咬骨钳、拔牙钳、舌钳、切 断钳、切断牙钳、正颌专用钳 正畸钳、正畸切断钳、正畸弯制钳、粘合 锁槽去除钳、正畸带环安置夹钳、磨牙带 环就位器 牙用镊、牙科镊3口腔用钳 正畸钳 由钳喙、关节和钳柄组成,钳嘴可根据用途制成不 同形状,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由一对尾部叠合的叶片组成,通常由不锈钢材料制 成。可重复使用。 将牙科材料固定在牙齿相应位置的器械,通常采用 不锈钢材料制成。可重复使用。 由柄部和尖端组成,尖端为弧形弯曲状,用于手动 翻开口腔软组织的牙科器械。 由手柄和针体组成,对根管内部进行处理的针形器 械。可重复使用。牙科镊 4 口腔用镊、 夹牙科夹成形片夹5口腔用钩口腔用钩颌部组织拉钩、口角拉钩6口腔用针治疗用针拔髓针 探针探触器械,末端为细的工作部分,根据用途,工作 部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。 由锉体、柄、橡胶限位块组成。锉体和柄通常由不 锈钢等金属材料制成。可重复使用。用于探查牙面、 牙龈 等部位的病灶。牙周袋探针、牙用探针、牙探针根管锉 7 口腔用锉 其他口腔 用锉 种植体安 装器械 8 牙科种植专 用器械 种植辅助 器械用于根管治疗时, 对 根管扩大针、根管锉 根管的清洁与塑形。手动牙科器械,其远端工作端有各种形状的细脊状 用 于 牙 科 治 疗 中 进 切割表面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 行切削和平滑。 通常为扭力扳手、螺丝起等,用于牙科种植体安装 过程的工具。可重复使用。牙周锉、牙骨锉、牙用锉用于种植体植入后, 安装基台、牙冠,取 扭力扳手、螺丝起 模等。通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定 位器等,在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。 可重复使用。牙科种植手术中辅 助安装种植体。上颌窦提升器、 置骨器、 牙科种植定位器、 牙种植导向模板、种植用手术导板9橡皮障器械橡皮障弹性薄片状器械,使用前根据需要在中间打孔,在 牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。用于牙科治疗时隔 离牙齿。橡皮障橡皮障打 孔器 9 橡皮障器械 橡皮障夹钳状牙科器械, 用于在橡皮障中打出不同尺寸的孔, 用 于 在 牙 科 橡 皮 障 橡皮障打孔器 以便橡皮障穿过牙冠。可重复使用。 上打不同直径的孔。 橡皮障固定件,通常由弹簧钢制造,由两个能紧密 贴合牙齿轮廓的夹爪及一个或者两个连接夹爪的弓 形物组成。可重复使用。 用于将橡皮障向下 橡皮障夹 固定到露出的牙齿。 橡皮障夹 钳通常具备永久性连接把手(可回转,呈剪刀型), 作业端具有较小的突出部分,能够进入到橡皮障夹 的孔中,且带有一个滑动锁定机构,在移动橡皮障 夹时将把手锁定就位。可重复使用。 使橡皮障保持拉伸状态以便于手术操作的弹性边 框。通常由一根较粗的 U 形杆制成。在整个杆上间 隔有一些较小的钩状保持器。可重复使用。 在口腔科治疗和诊断过程中,对尺寸、力度等参数 进行测定的器械。可重复使用。用于放置和移除牙 科橡皮障夹。 用于在手术过程中 保持橡皮障拉伸状 态。 用于测量口腔中间 隙、深度、力度等参 数。 用于撬松牙齿, 撬除 牙根、残根、碎根尖 等。橡皮障夹钳橡皮障支 架 手动测量 用器械橡皮障支架牙用尺、牙用测力计10口腔用其他 器械牙挺拔牙或拔牙根时使用的起子。可重复使用。牙挺、牙根尖挺、丁字形牙挺手动充填 器工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器 具。可重复使用。用于将充填材料压 入目标位置。牙用充填器、银汞合金充填器、水门汀充 填器、牙胶充填器、根管充填器、牙科树 脂充填器、排龈线填塞器、粘固粉充填器 牙用输送器、银汞合金输送器、汞合金输 送器、树脂输送器、硅橡胶输送器 牙用分离器、牙龈分离器手动输送 器 牙科分离 器 口镜 口腔牵引 器用于收集和存放塑性状态的材料,以输送至备填洞 的牙科器械。可重复使用。用于将充填材料送 至目标位置。10口腔用其他 器械用于口腔手术中分 主要由手柄、头杆组成,通常采用不锈钢材料制成。 离指定部位的软组 可重复使用。 织。 主要由柄、 带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。 用于口腔检查。 可重复使用。 由柄部和头端组成,头端为弯曲、勾状或成角度的 叶片。可重复使用。 用于口腔治疗操作 中移开软组织, 暴露 视野。口镜 颌外牵引装置、唇颊牵开器、上颌窦牵开 器 口腔冲洗 器 口腔开口 器对牙龈和口腔进行冲洗的手动器械。可重复使用。 具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手 术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开 启。可重复使用。 由工作端和柄组成,有单头和双头两种类型,通常 由不锈钢材料制成。可重复使用。用于去除口腔中的 碎屑。 用于口腔手术中保 持口腔开启。 用于清除牙齿表面 牙垢。口腔冲洗器、牙龈冲洗器口腔开口器、丁字式开口器、双头开口器洁治器、刮治器辅助器械由手柄和圆匙状头端组成,其工作末端的形状是一 个经打磨钝化的尖头匙片,横截面是半圆形,通常 由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于去除多余修复材料的牙科器械,平滑口腔修复 体的粗糙表面。可重复使用。 由手柄和两个工作末端组成的手动器械,通常由不 锈钢材料制成。可重复使用。 由头部和柄部组成,通常由不锈钢材料制成。可重 复使用。用于口腔手术中撬 除牙残根或碎根尖、 牙刮匙 刮除软组织。 用于平滑口腔修复 体的粗糙表面。 用于治疗牙髓时挖 除冠髓以及牙龈坏 死部分。 用于去除牙齿上的 金属冠。 用于口腔科手术中 敲击牙骨凿。研光器剔挖器、挖匙去冠器10口腔用其他 器械辅助器械 不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用。牙骨锤分笔式和枪式。笔式结扎器主要由结扎钩、锥管、 用于矫治畸齿时扭 连接管、活动套、开口柱、弹簧组成;枪式结扎圈 紧或结扎扎丝、 推进 放置器主要由金属条工作头、轴芯、轴芯套、手柄、 扎丝末端。 弹簧组成。可重复使用。牙正畸结扎器 6807 胸腔心血管外科手术器械序 号1产品类别 (一级)产品类别 (二级)产品描述预期用途品 名 举 例胸腔心血管 胸骨刀 外科用刀 胸腔心血管 组织剪 外科用剪 胸腔心血管 心 胸 外 科 外科用钳 用钳 胸腔心血管 组织镊 外科用镊 胸腔心血 管外科用 钩、针 胸腔心血 管外科用 其他器械由刀片和刀柄组成。通常由不锈钢材料制成。可 重复使用。用于劈开胸骨。胸骨刀2由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部 用于心胸外科剪切 为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 组织。 两片组成,头部为直形或弯形,尾部为带锁止牙 指圈,穿鳃后用铆钉连接固定。通常由不锈钢材 料制成,可重复使用。 由一对尾部叠合的叶片组成,头部为直形或弯 形,头端有唇头齿或唇头钩,尾部叠合。通常采 用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于心胸外科手术 中,分离组织,钳 夹血管、器械。 用于夹持软组织。心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 心房持针钳、结扎钳、胸腔组织钳、三角肺叶 钳、双关节肋骨咬骨钳、咬骨钳、直视大型肺 叶钳、胸腔止血钳、凹凸齿止血夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊345拉钩由头部和柄部组成。通常采用不锈钢材料制成。 用于外科手术时牵 可重复使用。 拉组织。 由剥离头和柄部组成,有双头或单头两种,剥离 用于心、胸外科手 头有直形、弯形、侧弯形,头端有平刃、圆刃。 术时剥离骨膜等组 通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 织。 由两片手爪、手柄、齿轮、齿条组成。通常由不 锈钢材料制成。可重复使用。 用于心、胸外科手 术时作肋骨合拢。心房拉钩、心室拉钩、二尖瓣膜拉钩剥离器 肋骨合拢 器双头剥离匙、肋骨骨膜剥离器、内膜剥离器6肋骨合拢器 6808 腹部外科手术器械序 号1产品类别 (一级)腹部外科用 剪产品类别 (二级)腹部用剪产品描述预期用途品 名 举 例腹部用直视直剪、腹部用直视弯剪、双向剪、 组织剪、腹部用双动直剪、腹部用双动弯剪、 腹部用直剪、腹部用钩剪 分离钳、三叶钳、三叶扇形钳、五叶扇形钳、 五叶钳、无齿钳、牵引钳、腹膜钳、V 形钳、 O 形钳、器官固定钳、剥离钳、扳克钳、撑开 钳、大型分离钳、胆囊钳、胆管钳、钝头钳、 中空竖齿钳、中空横齿钳、胃钳、芯轴钳、牵 引钳、脾蒂钳、抵钉座对合钳、活检钳、取石 钳、造影钳、抓钳、阑尾肠钳由一对中间连接的叶片组成,头部有直形或弯形, 头端有刃口,顶部圆,尾部为指圈。通常采用不锈 钢材料制成。可重复使用。用于直视下在腹部 外科手术过程中剪 切组织或缝合线腹部外科用 钳腹部用组 织钳由两片组成,头部有直形或弯形,头端有唇头齿、 尾部为带锁止牙指圈,穿鳃、迭鳃或盖板式连接。 通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于直视下腹部外 科手术时,分离、 夹持组织。腹部用器 械钳由钳头、杆管、手柄组成。钳头二片可带齿或不带 齿,可呈各种形状。通常由不锈钢材料制成,可重 复使用。用于直视下,腹腔 钛夹钳、施夹钳、荷包钳、取物钳、钉座夹持 手术时,夹持器械、 钳、持针钳、缝合钳 异物及打荷包。 大腹钩、前列腺拉钩、胆道拉钩、腹部拉钩、 腹壁拉钩、阑尾拉钩、深部拉钩、悬吊拉钩、 活动拉钩、S 状拉钩、L 状拉钩、导光拉钩、 腹部外科用拉钩、小切口拉钩、万向拉钩、直 角拉钩3腹部外科用 钩、针腹部用拉 钩由头部、杆部和手柄组成,有双头和单头两种。一 般采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于手术时牵拉组 织、皮肤。3腹部外科用 钩、针腹部用针由针体、管心针和手柄等组成,通常气腹针和管心 针材料为不锈钢。可重复使用。用于腹腔手术中将 气腹针穿入腹腔, 注入气体,形成手 术空间。气腹针 4腹部外科用 牵开器牵开器由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。通常由 不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。用于腹部手术时, 牵开手术切口,暴 露手术视野。腹部手术牵开器、下腹部牵开器、腹部手术单 侧牵开器、 可调式腹壁牵开器、 框架式牵开器、 环形牵开器、和式牵开器、腹壁牵开器、腹壁 固定牵开器胆石匙分单头、双头两种,单头由刮匙头、杆及柄组成, 单头刮匙为匙形,双头刮匙为匙形 -匙形或匙形-环 形。通常由铜或不锈钢制成。可重复使用。 由左右柄和齿爪构成。通常由不锈钢材料制成。可 重复使用。 按形式分为直形、弯形和折弯形。通常由不锈钢或 铜材制成。可重复使用。 双头椭圆形薄片式板或柄状板。通常由不锈钢材料 制成。可重复使用。 通常由拉钩万向器、手术床固定器、固定杆三部分 组成。一般采用不锈钢、铝及铝合金材料、铜及铜 合金材料制成。可重复使用。用于刮除总胆管内 结石等异物。 用于消化道、阑尾 等手术时做荷包缝 线成型。 装于吸引器上用于 腹部手术时吸液。 用于腹部外科手术 时压肠。 可与各种拉钩配套 使用,用于腹部外 科手术时辅助手术 牵开。 用于手术时扩张胆 管。胆石匙 、胆囊刮匙荷包成型 器 腹腔吸引 管 压肠板荷包成型器5腹部外科用 其他器械腹腔吸引管 压肠板拉钩装置 器拉钩装置器胆道探条由头、杆连接而成,头部应圆滑。可重复使用。胆道探条 6809 泌尿肛肠外科手术器械序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)泌尿用剪 1 泌尿肛肠科 用剪 肛肠科剪产品描述预期用途前列腺剪品 名 举 例由一对中间连接的叶片组成,头部带弯,有多种 规格,头端为圆有刃口,尾部为指圈。通常由不 锈钢材料制成。可重复使用。用于剪切前列腺组 织。 用于剪切肛肠组 织。肠剪肛肠用钳 2 泌尿肛肠科 用钳 泌尿用钳由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。 头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、 用 于 肛 肠 科 手 术 钝头粗齿、尖头弯碗形等。通常由不锈钢材料制 时,夹持组织。 成,手柄由塑料制成。可重复使用。 由两片组成,头部圆弯带唇头齿或凹凸齿,尾部 为带锁止牙指圈,中间穿鳃连接。通常由不锈钢 材料制成。可重复使用。 由头端、杆和柄组成,有单头或双头两种,头端 为针体,可带刻度,有多种长度。通常由不锈钢 材料制成。可重复使用。 用于直视下实施泌 尿外科手术时夹持 组织或器械。爪钳、痔核钳、抓钳、肠钳膀胱肿瘤钳、 输尿管夹持钳、 取石钳、 膀胱钳、 后尿道钳、肾石钳、膀胱取石钳、膀胱钳、膀 胱颈钳、后尿道钳、碎石钳、前列腺组织钳3泌尿肛肠科 用针、钩泌尿肛肠 科用针 泌尿肛肠 科用钩 牵开器、扩 张器用于泌尿肛肠科手 痔漏探针、肛门探针、导引针 术中的探查、引流。有梯形、月牙形、管式等规格。梯形、月牙形由 用于泌尿外科手术 柄部和拉钩组成,管式由芯棒、外管、套管、柄 时牵拉组织。 组成。 通常由铜或不锈钢材料制成。 可重复使用。 通常由头部、杆部和柄组成。一般由不锈钢材料 制成,可重复使用。 用于泌尿肛肠科检 查、扩张或手术牵 开。前列腺拉钩、膀胱拉钩、肾盂拉钩、肾窦拉钩4其他泌尿肛 肠科器械膀胱前列腺牵开器、肛门牵开器、尿道扩张器 扩肛器肛门镜通常由镜管、 镜芯和手柄组成。 一般采用不锈钢、 用于肛门部位组织 黄铜或聚乙烯材料制成。 检查。肛门镜、塑制肛门镜、不锈钢肛门镜、窥肛器 阴茎夹由头部、杆和手柄组成。通常采用不锈钢或铜材 料制成。可重复使用。用于泌尿肛肠外科 作膀胱手术时夹持 阴茎。 产品经清洗消毒并 在接管处套上胶管 后供人体肛肠冲 洗,灌注甘油。 用于便秘患者排 便。阴茎夹全玻璃灌 肠器由熔接的接管和外套及芯子组成。采用无色硬质 硅硼铝玻璃制成。可重复使用。全玻璃灌肠器医用排便 清肠器由容器和冲洗头组成,或仅由冲洗头组成。通常 用医用聚乙烯材料制成。可重复使用。医用排便清肠器 6810 矫形外科(骨科)手术器械序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)截骨用刀 矫 形 外 科 (骨科)用 刀产品描述预期用途品 名 举 例截断刀、截骨刀、胫骨切刀、胫骨切割器、半 月板刀、骨刀、削切刀 髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、骨铰刀、髓腔扩 大器、柔性扩髓器由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配 置的切割刀片,手柄位于其近端。通常由不锈钢 材料制成。可重复使用。 具有扩孔切削刃的切削刀具。通常由不锈钢材料 制成。可重复使用。 由刀片和刀柄组成,刀片的远端可以采用各种不 同形状,通常是圆形。通常由不锈钢材料制成。 可重复使用。 通常由刃部和柄部组成,刃部一般由不锈钢材料 制成,柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重 复使用。 通常由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部 一般由不锈钢材料制成。可重复使用。主要用于切除、截 断骨。 用于骨科手术中扩 孔或铰孔、髓腔再 造及扩大。 用于切割石膏、绷 带。 用于骨科手术时在 骨骼上攻螺纹孔。 用于骨科手术中在 骨骼上开孔。1扩孔用刀模型切割 用刀石膏刀攻丝用锥骨用丝锥、丝攻2矫 形 外 科 (骨科)用 锥开口用锥骨锥、开口锥其它用锥由头部和手柄组成,头部通常有薄楔形、六方形、 梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手 用于骨科手术时旋 柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝 入或旋出螺钉。 合金等材料制造。可重复使用。 通常由手柄和导套组成,有双头或单头结构。一 般由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端, 近端有 T 形手柄。头部一般由不锈钢材料制成, 手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙) 制成。可重复使用。 (不与有源器械联用) 用于钻头或丝锥导 向定位。骨科用螺丝刀3矫 形 外 科 (骨科)用 钻导向定位 用钻导钻钻孔用钻用于钻孔、攻螺纹。 骨科钻头、铰孔钻、骨钻 修整用钻通常由摇柄、主轴、传动体(齿轮等) 、把手、钻 夹头等部件组成;有普通摇钻和深部摇钻之分, 前者多用于浅表骨的钻孔或穿针,后者适用于深 部骨质的钻孔。可重复使用。 通常由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部 一般由不锈钢材料制成,柄部一般采用不锈钢或 聚碳酸脂材料制成。可重复使用。 通常由头部和柄部组成,头部具有研磨性外表面 的半球形,有多种型号。通常由不锈钢材料制成。 可重复使用。 通常为长的圆柱形装置,带有直的螺旋或曲线的 凹槽。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部 为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部 为指圈,一般装备有弹簧装置,便于打开剪刀颚。 通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部 为指圈,剪柄的远端可以采用各种不同形状,通 常是圆形的,或在尖端处有荚以确保安全。通常 由不锈钢材料制成。可重复使用。 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可 有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳 头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳 头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采 用不锈钢材料制成。可重复使用。 手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有 多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或 双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。通常由不 锈钢材料制成。可重复使用。用于骨科手术时钻 孔或将骨牵引针等 钻入人体。 用于将钉头埋入骨 内。 用于修整股骨头和 髋臼。 用于扩大髓腔。 用于剪断骨、韧带 或组织。 用于剪断植入物。手枪式手摇骨钻、手摇式骨钻、手摇颅骨钻、 弓形钻埋头钻髋关节成型凹凸钻扩髓用钻 骨及组织 用剪 矫 形 外 科 (骨科)用 剪髓腔扩大钻 骨剪、双关节咬骨剪、双关节棘突骨剪、膝关 节韧带手术剪、咬骨剪 钢丝剪、钢针剪、钛网剪、钛笼剪4植入物或 石膏用剪用于切割石膏。石膏剪5矫 形 外 科 (骨科)用 钳咬骨/息肉 用钳用于咬除死骨或软 组织息肉或修整骨 残端。咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳撑开钳用于骨科手术中撑 开椎体、组织或植 入物。骨科用撑开钳、椎体撑开钳、骨科撑开器、骨 盆撑开器、股骨撑开器、颈椎撑开器、椎体撑 开器、脊柱撑开器 压缩钳由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,单关节或双关 节。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,钳头内表面 多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。一般由不 锈钢材料制成。可重复使用。 由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,具有 直型或弯曲手柄,有各种尺寸。通常由不锈钢材 料或硬质合金制造。可重复使用。用于骨科手术时矫 形金属钩、钉压缩 固定。压缩钳夹持/复位 用钳用于骨科手术中夹 持骨钳、髌骨钳、骨科复位钳、骨盆复位钳、 持并固定骨骼、植 三爪骨复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持 入物,或夹持器械。 钩钳、螺杆夹持钳、持针钳 用于骨科手术时剪 断、弯曲、结扎。 骨克丝钳、 钢丝钳、 钢针钳、 剪切钳、 断棒钳、 钢丝结扎钳、钢板弯曲钳、弯棒钳、折弯钳植入物塑 形用钳由电源、温控器、发热管、医用硅胶管和不锈钢 夹等组成,用于将可塑性骨接合材料(微型骨板) 用于弯曲骨板。 加热并使之弯曲。可重复使用。 手动外科手术器械,由鳃轴螺钉、钳体、弹片、 固定螺钉等组成,可分为双关节型和普通型。通 常由不锈钢材料制成。可重复使用。 手持式手动外科器械,通常由带有附属手柄的金 属架组成,附属手柄可以牢固的连接锯片,集成 锯片也可设计成直线型或弧型切割刃口。通常由 不锈钢材料制成。可重复使用。 手持式手动外科器械,通常由可互换的、柔软的 线锯条组成。 扁平的手术切割器械,有锯齿刃口。通常由不锈 钢材料制成。可重复使用。 软的线型金属外科器械,有锯齿状表面。通常由 不锈钢材料制成。可重复使用。 用于安装、夹持、 转动取出植入物。热弯曲钳其他用钳转棒钳、取出钳用于截锯骨骼。弓锯、骨锯、指骨锯、胸骨锯用于截锯骨骼。线矫 形 外 科 (骨科)用 锯骨锯用于截锯骨骼。锯片用于截锯骨骼。 用于骨科锯石膏绷 带。线锯条石膏锯由锯柄、锯片组成,锯柄下部的两侧连接锯片, 锯片通常由不锈钢材料制成。可重复使用。石膏锯 7矫 形 外 科 (骨科)用 凿非脊柱用 凿切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利 用于骨科手术时修 刃口。通常由不锈钢材料制成,或刀片为金属材 整骨骼、取骨和凿 料、手柄采用合成材料(如特氟龙) 。不用于脊柱。 骨。 可重复使用。 通常由锉身和手柄组成,用于锉平骨的断端,有 用于骨科手术时手 扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。 术锉削骨骼、锉平 可重复使用。 骨断端。 手动操作的手术器械,通常由不锈钢材料制成, 形状为梯形。可重复使用。 用于铲除骨片。 用于显露手术视 野,使手术易于进 行,并保护组织, 避免意外损伤。 用于剥离外周神 经。骨凿、小圆刮凿、丁字凿、弧形凿、髋关节成 型凿、 肘关节肱骨成型骨凿、 座导凿、 平骨凿、 圆骨凿、脱臼凿、峨眉凿8矫 形 外 科 (骨科)用 锉、铲骨科用锉骨锉、髓腔锉、椎管锉、隧道锉、髋臼锉骨科用铲梯形铲 (单侧) 椎板拉钩、 半月板钩、 下肢截断拉钩、 颈椎拉钩、 骨拉钩、 髋关节拉钩、 肩胛骨拉钩、 膝关节拉钩 神经根拉钩 骨用牵开器、手摇式牵开器、自动牵开器、多 (双) 向牵开器、 可调式牵开器、 微创牵开器、 胫骨牵开器、关节微创牵开器、后颅牵开器、 坐骨神经牵开器、脊柱牵开器、椎板牵开器、 颈椎椎体牵开器、颈椎关节牵开器、颈椎组织 牵开器、颈椎微创牵开器、环形椎骨牵开器、 不对称牵开器、髋关节牵开器、腰椎微创牵开 器、手摇式颈椎牵开器 骨钩 骨牵引针、加压螺纹钉导引针、骨导引针、骨 定位针、固定针拉钩手动操作的手术器械,包含有自锁式结构,有各 种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状 刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。9矫 形 外 科 (骨科)用 钩牵开器手动操作、自锁式手术器械,有各种形式(如钝 型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由 不锈钢材料制成。可重复使用。用于显露手术视 野,使手术易于进 行,并保护组织, 避免意外损伤。骨钩 矫 形 外 科 (骨科)用 针 牵引定位 用针由钩、手柄组成,钩的头部通常由不锈钢材料制 成。可重复使用。 通常由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和 光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材 料制成。可重复使用。用于矫形外科手术 时提拉骨骼。 用于在骨折手术过 程中牵引、导引或 固定。10 通常由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。 用于骨科手术中探 一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 测方向和深度。 其他用针 由手柄、锥杆、锥头组成。通常由不锈钢、硬铝、 用于软骨损伤时穿 聚乙烯材料制成。可重复使用。 孔。 由头部和柄部组成,根据柄部不同,型式可分为 圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。可 重复使用。 通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为 具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。一般 由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧 形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不 锈钢材料制成。可重复使用。 由电动主机、传动轴、传动钳、锯片、电源插头 等组成。 用于切割软组织和 骨刺。 用于刮除病灶、窦 道内的瘢痕、肉芽 组织,以及骨腔和 潜在腔隙的死骨或 病理组织等。 用于剥离附着于骨 面上的骨膜及软组 织。 用于骨科手术固定 复位后,切割拆除 石膏绷带。骨探针穿孔针钩针11矫 形 外 科 (骨科)用 刮刮匙、 刮勺骨刮匙剥离器 矫 形 外 科 (骨科)用 有源器械骨膜剥离器(子) 、可变神经剥离器(子) 、神 经剥离器(子)12石膏切割 器电动石膏剪、电动石膏锯、电动石膏切割器用于骨科手术时测 直径尺、 医用尺、 角度尺、 测深器、 骨测量器、 量直径、深度、孔 钢板塑型片、 膝关节伸直间隙评估垫片、 试模、 径、角度、弧度等。 填充块、量规 13 矫 形 外 科 (骨科)用 其他器械 骨科手术 基础辅助 工具 骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛 合金或高分子材料制成。可重复使用。 用于定位、导向和 组织保护。 用于拆除或撑开石 膏绷带。 骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、线锯导引器、 钢丝穿引器、钢丝穿孔器 石膏撑开器 用于将植入物或骨 植入体内或者从体 内取出。 用于骨科手术时夹 持骨针或螺钉。 用于骨科手术时作 敲击、撬拨。 用于骨科手术时打 孔、钻孔、扩孔。 骨科手术 基础辅助 工具 骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛 合金或高分子材料制成。可重复使用。 用于骨科手术时植 骨。 用于骨科手术时, 吸引切口处的血 液。 用于骨科手术中取 骨质做病理化验。打入器、打拔器、拔出器、取钉器、螺钉取出 器、断钉取出器、髂骨取出器、螺钉打滑取出 器、扳手、起子 持针镊、持钉镊、持钉夹、夹持器 骨锤、骨撬、撬棒、骨锨 开路器、打孔器、扩孔器 植骨漏斗、双室漏斗、弯型漏斗、植骨器、骨 移植搅拌器骨科吸引器13矫 形 外 科 (骨科)用 其他器械骨质活检提取器 骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夹、膝关 节固定器、肩关节固定器、踝关节固定器、髌 骨加压固定器、颈椎固定器、腰椎固定器、足 托固定器、 臂外展固定器、 膝关节加压固定器、 骨盆固定器、骨科保护支具、肢体固定器、可 调式固定支具、医用外固定支具 骨折固定夹板、 医用高分子夹板、 肋骨固定板、 胸骨固定板、医用固定带、植骨夹板、医用固 定带、医用外固定夹板创伤手术 辅助工具骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。 可重复使用。用于骨折固定时夹 持骨骼固定或支 撑。用于骨折外固定。 用于骨折固定。 用于骨折端加压与 牵引达到理想的对 位。 用于骨折手术时, 与其它手术器械配 用辅助完成内固定 器材安装。石膏绷带(粉状型) 、石膏绷带(粘胶型)锁针加压器护套、快装手柄13矫 形 外 科 (骨科)用 其他器械创伤手术 辅助工具骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。 用于骨科内固定手 可重复使用。 术时弯折钢板或对 钢板整形。 用于骨科手术时弯 棒。 用于骨科手术时截 断植入物。 用于骨折急救护理 及送院前的骨折处 理。用于股骨干、胫骨、 骨盆骨折固定手术 下肢骨折整复器 前的整复定位。钢板弯曲扳手、钢板弯曲器弯棒器 扭断器、剪断器、剪棒器、断棒器、钢针切断 器、椎弓根钉尾部切断器负气压式骨折固定保护气垫关节手术 辅助器械关节手术配套工具。用于髋关节置换手 术中为前倾角导向 器和髋臼杯打入器 提供基准。股骨髓腔对线手柄套 用于髋关节置换手 术中探测股骨髓腔 轴线及评估股骨髓 腔深度。 13 矫 形 外 科 (骨科)用 其他器械 关节手术 辅助器械 关节手术配套工具。股骨髓腔探棒用于膝关节置换手 术中骨水泥型胫骨 骨 床 开 髓 预 处 理 。 骨科冲头 (不与有源器械配 合使用) 用于肩关节韧带手 术。 导引袖套、环状套扎器 6812 妇产科用手术器械序 号1产品类别 (一级)妇产科用刀产品类别 (二级)碎胎刀产品描述预期用途品 名 举 例用于压碎胎儿身体, 由刀片和刀柄装配组成。通常由不锈钢材料制成, 以 便 于 死 胎 或 畸 形 碎胎刀 可重复使用。 胎儿排出。 由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部为 指圈,有直、弯两型。通常由不锈钢材料制成。可 重复使用。 由两片头部为刀刃,尾部为指圈的剪柄,中间以螺 钉连接组成。头部分为直和右弯,头端为圆头及蟹 钳头。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材 料制成。可重复使用。 用于妇产科手术时 剪开组织或皮肤。 用于切断新生儿脐 带。 妇产科用剪、剖腹产剪、会阴剪、阴道环 切剪、宫腔手术剪、子宫剪妇产科用剪 2 妇产科用剪 新生儿用剪脐带剪妇产科用钳 3 妇产科用钳 新生儿用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫 用于妇产科切除、 夹 颈活体取样钳、子宫夹持钳、子宫颈钳、 持、 固定、 牵拉子宫、 宫腔异物钳、卵巢钳、举宫钳、胎盘钳、 阴道、组织等。 宫腔活检钳、子宫内取物钳、妇科分离钳 用于在产道里夹紧 胎儿头部, 并施以牵 拉, 便于分娩或固定 胎儿头颅。 用于夹持输卵管。 用于妇科手术时对 阴道壁向外牵拉, 扩 大手术视野。 用于插入子宫腔内 确定子宫的深度。由两个叶片(带手柄)组成,通常由不锈钢材料制 成。可重复使用。产钳、头皮钳妇产科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。头部为直,头端呈圆 环形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由头部和柄部组成,头部为钩形的手术器械。通常 由不锈钢材料制成。可重复使用。 带有刻度尺的细棒。由金属或非金属材料制成。可 重复使用。环形输卵管镊4妇产科用 镊、夹妇产科用钩子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩妇产科用针子宫探针、腹水穿刺针 5妇产科用扩 张器、牵开 器妇科扩张器由上叶、下叶和手柄组成,可带光纤式光源。由金 属材料制成。可重复使用。 一系列各种规格的探条,或由手柄装置、U 型变幅 杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重 复使用。 由金属材料制成的一系列各种规格的金属管配以 指圈、套管、橡皮塞、进气管、活塞组成。 由标尺、指针、手柄组成的测量器械。用于露出阴道内部 供检查或手术。 用于扩张子宫颈、 牵 开及固定会阴组织 口。 用于输卵管疏通。 用于测量骨盆外部 直径。侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双 翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器妇科牵开器子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器通液器输卵管通液器骨盆测量计 6 妇产科用其 他器械 子宫内膜刮 吸管骨盆测量计金属管制成的多种规格器械, 配有接头, 头部为弯。 用 于 妇 产 科 手 术 时 子宫内膜刮吸管 头端有槽,分有齿、无齿。 对子宫内膜作刮吸。 由手柄及头部组成。头部为直,头端呈圆形。通常 由不锈钢材料制成。可重复使用。 板状器具,呈角形,头端带有弧度。通常由不锈钢 材料制成。可重复使用。 用于妇科腹腔镜手 术中帮助控制手术 时子宫的位置。 用于妇科手术时, 压 迫阴道。子宫拨棒子宫拨棒阴道压板阴道压板宫颈压板 6 妇产科用其 他器械 宫内刮片由手柄和头部组成。头部为角弯,头端呈圆弧形。 用于妇科手术时, 压 通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 迫宫颈。 由木片制成的片状器械。 由手柄和头部组成。头部为弯,头端呈圆弧形。通 常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于妇科检查。 用于阴式手术时剥 离子宫肌瘤用。宫颈压板宫内刮片、刮宫片肌瘤剥离器肌瘤剥离器 举宫器由通液管、锥钉、套管、滑块、阀体及手柄组成。 用于插入子宫内部, 举宫器、可冲洗举宫器、李式举宫器、杯 头部为弯,头端呈圆形带孔。 提升及处理子宫。 式举宫器6813 计划生育手术器械序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)节 育 环 放 置、取出器 械产品描述预期用途品 名 举 例宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、 宫内节育器放置叉钩状、 钳状或环状的器械。 通常采用金属材料制成。 用 于 宫 内 节 育 器 放 可重复使用。 置和(或)取出。 用于输精管直视钳 由两个叶片和手柄组成。通常采用金属材料制成。 穿 和 注 射 粘 堵 手 术 可重复使用。 时分离阴囊皮肤或 固定输精管。 片状或钩状器械。通常采用金属材料制成。可重复 使用。 由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成。通常采用金属材 料制成。可重复使用。 由木片制成的片状器械,可重复使用。 用于腹部输卵管结 扎手术时提取输卵 管。1避孕器械结扎器械输精管分离钳、输精管皮外固定钳输卵管提取 板(钩)输卵管提取板(钩)2诊断器械辅助诊断器 械用于刮、 擦方式提取 子宫刮匙、子宫刮 或除去子宫内物质。 通过刮、 擦方式来获 宫颈刮片 取宫颈表面的样本。6815 注射穿刺器械序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级) 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 放气针 1 其他 无针注射 推动器由针管和针座组成。由金属材料制成。可重复使用。用于输液时插入输 液瓶内作放气。 供配合一次性使用 无针注射系统作皮 下无针注射用。放气针、输液用放气针通常由推杆、活塞、弹簧、开关、套筒等配件组成。 无源产品。可重复使用。无针注射推进器、弹簧驱动式无针注射推 进器 6816 烧伤(整形)科手术器械序 号1产品类别 (一级)烧伤(整 形)用刀、 凿 烧伤(整 形)用钳产品类别 (二级)取皮刀产品描述预期用途品 名 举 例辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿由刀片和手柄组成。通常由不锈钢材料制成。可重复 使用。 由两片组成,尾部为带锁牙指圈,螺钉连接。通常由 不锈钢材料制成。可重复使用。 由一对尾部叠合的叶片组成,头部无钩或有钩。通常 由不锈钢材料制成。可重复使用。 锉身平直,锯刃口锋利。通常由不锈钢材料制成。可 重复使用。 通常分为除皱型、单头型、大弯双头型,方柄型、狭 双头型等形状,其中除皱型又分为铲刀式、棱型式、 叉式、左钩式、右钩式、锉刀式、靶齿式。可重复使 用。用于削除痂皮以保 留部分真皮。 用于烧伤(整形)手术 时夹持组织。 用于烧伤(整形)手术 时夹持组织。带剪持针 钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、 软骨塑型钳2烧伤(整 形)用镊、 夹整形镊整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹鼻骨整形 锯锉 烧伤(整 形)用其他 器械用于整形手术时, 对 鼻骨整形锯锉 鼻骨进行锉削。3整形分离 器用 于 整 形手 术 时分 离组织。整形分离器、整形肌腱分离器、整形肌腱 剥离器整形拉钩由头部和柄部组成,头部为钩形。通常由不锈钢材料 用 于 整 形 手 术 中 牵 制成。可重复使用。 拉组织。整形拉钩、光导整形拉钩3烧伤(整 形)用其他 器械鼓式取皮 机通常由护刀、鼓体、刀片紧固螺栓、弹簧夹、刀架连 用于灼伤整形外科 接板、手轮、刀架组合件、锁紧螺母、偏心套、双头 鼓式取皮机、烧伤植皮机 手术时取皮。 偏心轴组成。一般由铜或不锈钢制成。可重复使用。 通常由工作端和手柄组成,有直形和弯形,工作端带 用 于 在 鼻 整 形 手 术 槽。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。 时导引填充件。 鼻导引器鼻导引器 刮匙一般分为单头和双头,通常由匙头和柄部组成,为细 用于手术时刮除坏 长设计,在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹 死、肉芽组织。 尖,也可以是双头。可重复使用。 通常分为板式,有直、弯型式。可重复使用。 用于鼻腔手术整形 和疾病检查、手术治 疗。腋臭刮鼻假体导 引器鼻假体导引器 6820 普通诊察器械序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)压舌板产品描述预期用途压舌板品 名 举 例由木质或其他材料制成。用于检查时压低舌 部。叩诊锤(无 电能) 基础诊察器 具由锤头、锤头固定架、锤柄等组成。用于配合普通外科、 神经科诊断时,敲打 打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤 人体、刺激穴位。 额戴反光镜1反光器具由额带和凹形镜面组成,利用凹形镜面聚光原理进 用 于 检 查 时 反 射 聚 行检查。 光照明。 按功能分为单面便携式、双面便携式、双面锥体式、 组合多用式、附带计时器式听诊器。双面锥体式听 用于听诊人体心、肺 诊器由听诊头、导音管、耳挂组成;组合多用式听 等器官活动声响变 诊器由听诊头、导音管、集音盖、耳挂组成;附带 化。 计时器式听诊器由听诊头、计时器、导音管、耳挂 组成。 通常由光学级透明灯箱片、光学导光板、白色 LED 用于检查视力。 灯和铝合金开启式整体边框制作而成。 通常由金属框架、字符板或其他识别板组成。 用于视力测定。听诊器(无 电能)单用听诊器、二用听诊器、三用听诊器、 胎音听诊器视力表灯 2 视力诊察 器具 视力表视力表灯、视力表灯箱 标准对数视力表、综合视力表、点状视力 表 遮眼板 2 视力诊察 器具 检测卡 反光灯、照 明灯 3 检查用光源 医用头灯由板和板把手组成。用于检查时遮挡眼 部。 用于视力检测或弱 视、盲视筛查。 用于一般检查时的 简易照明。遮眼板 幼儿视锐度(视力)检测卡、儿童图形视 力卡、婴幼儿选择性注视检测卡 反光灯、医用检查灯、聚光灯通常由金属框架、检测卡组成。 通常由灯泡、反光罩、软管、调节杆、固定杆、脚 架组成。 (LED 光源除外)用于除眼科外的医 通常由灯头、头箍、电池、电源盒和充电器组成。 疗领域, 戴在操作者 (LED 光源除外) 头上, 为临床检查提 供照明。医用头灯、额戴式照明灯、头灯、6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序 号1产品类别 (一级)医用放大器 具产品类别 (二级)医用放大 器具产品描述预期用途品 名 举 例手术放大镜、医用手术放大镜、双目手 术放大镜、头戴式放大镜、医用放大镜由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微 放大原理的光学放大器件。 (LED 光源除外)增大操作者视角,便 于观察物体细节。 6823 医用超声仪器及有关设备序 号1产品类别 (一级)其他产品类别 (二级)超声耦合剂产品描述预期用途品 名 举 例超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与 探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中 介媒质。用 于探头 与患 者之间 的超声耦合。 (不具备 消毒作用)超声耦合剂、医用超声耦合剂6827 中医器械序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)火罐器具 1 拔罐治疗器 具 气罐器具 刮痧治疗器 具产品描述预期用途品 名 举 例火罐、火罐瓶以燃烧方式产生负压的罐状器具。 通常由罐体、连接头、软管和排气筒等组成。手动产 生负压。 通常采用天然水牛角、岫玉、砭石等材料加工磨光制 成。用于拔罐疗法。用于拔罐疗法。真空拔罐器、负压罐、负压拔罐器2刮痧板用于刮痧。刮痧板、刮痧器、刮痧砭板 6831 医用 X 射线附属设备及部件序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)医用 X 射 线 医用 X 射线 影像接收装 置 医用透视 荧光屏产品描述预期用途品 名 举 例医用 X 射线胶片、 医用 X 光胶片、 医用红 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂 /感 用于 X 射线摄影时 外激光胶片、医用激光胶片、医用干式胶 光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像。 记录射线影像图像。 片 一般在直接 X 射线 医用中速增感屏、医用高速增感屏、极光 利用 X 射线激发屏中的荧光体发出荧光, 增强胶片的 摄影中使用, 多置于 增感屏、增感纸、牙用增感屏、钨酸钙中 感光作用,从而可以大大减少 X 射线曝光剂量。 摄影暗盒中。 速医用增感屏 将 X 射线信号直接转化成可见光信号, 由高纯度硫化 物荧光物质和支承体(纸基)组成。 用于常规 X 射线透视 医用透视荧光屏、产品画册印刷产品画册印刷厂家长沙厂家! 医用诊断 X 射线透视荧 检查的 X 射线设备。 光屏 装配于传统 X 射线 (胶片采集) 诊断系 统,配合 X 射线摄 影用影像板成像装 置(CR)使用。 配合一般 X 射线机 使用。 X 射线机的附属设 备。 用于使胶片产生 X 射线图像。 承装 X 射线摄影胶 片。影像板受到 X 射线照射后形成潜影, 再经过扫描转化成数字 信号,进入计算机进行图像处理。影像板、影像 IP 板摄影平床 2 附属设备 悬吊、 支撑 装置 图像硬拷 贝装置 3 附加装置 X 射线摄 影暗盒患者支撑装置,只可手动平移、转动等。 支撑 X 射线管、监视器等装置,由基座、立柱、支撑 臂等部件构成,只可手动平移、转动等。 利用 X 射线设备提供的输入信号, 在胶片上产生不可 擦除图像的装置。 承装 X 射线摄影胶片的装置, 按照不同应用分为不同 尺寸。手动摄影平床、手动 X 射线摄影平床 吊架、立柱/导轨、立式摄片架 硬拷贝照相机、医用图像打印机、干式激 光成像仪 暗盒、暗匣、成像板暗盒、X 射线摄影暗 匣 X 射线胶 用于曝光后载有患 片显影剂、 使胶片经曝光后产生的潜影显现成可见影像的药剂。 者信息的 X 射线胶 定影剂 片的显影和定影。 X 射线胶 片观察装 置 X 射线胶 片自动冲 洗机 患者体位 固定装置 通过将冲洗后的胶片放置在具有一定亮度的观察屏 用于观察 X 射线 上的方式, 提高观片的清晰度。 一般由光源、 观察屏、 胶片。 箱体及必要的附件组成,分为单联、双联、多联等。 可以自动完成从胶片传送,药液循环,药液补充,药 液温度控制,显影时间控制,到水洗干燥等一系列使 胶片显示可见影像的环节。 放疗中的固定袋,头颅固定架,体部固定架,各类托 架、托板,聚氨酯定型头枕,可塑固定面膜等都属于 放疗定位设备。 用于冲洗 X 射线 胶片。 用于放疗患者的体 位固定。X 射线胶片显影液、X 射线胶片定影液、 X 射线胶片显影粉、X 射线胶片定影粉 X 射线胶片观片灯、X 射线胶片观片仪、 X 光片观片灯、X 射线胶片观片灯箱 医用 X 射线自动洗片机、 医用牙科 X 光胶 片全自动冲洗机、全自动洗片机 放疗用患者体位固定袋、人体定位袋、定 位膜、人体定位垫6834 医用射线防护用品、装置序 号 产品类别 (一级)医用射线防 护用品产品类别 (二级)医用射线防 护用品产品描述预期用途品 名 举 例医用射线防护面罩、医用射线防护手套、 医用射线防护眼镜、防辐射背心、防辐射 衣、防辐射帽、防辐射裙、防辐射围领、 医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、 医用射线防护玻璃板 射线结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑、 用 于 进 行 放 射 诊 断 铅玻璃及其他含重金属元素的防护材料片。 时对人体的防护。2医用射线防 护装置防护椅通常由槽钢、方管、扁钢、铁板、铅板等制成。用于医用射线的防 护。 防护屏等防 护装置其应用材料透明部分是铅玻璃或铅有机玻璃,不透 明部分是内铅板外包不锈钢板组合而成。用于医用射线的防 护。医用射线立式摄片架防护装置、医用射线 防护悬吊屏风、医用射线 临床检验分析仪器序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)电泳仪 1 生物分离 装置 核酸提取仪产品描述预期用途品 名 举 例全自动电泳仪、电泳仪、电泳装置、全自 动毛细管电泳仪 核酸提纯仪、全自动核酸提取仪、全自动 核酸纯化仪、全自动核酸提取纯化仪由电源、电泳槽等组成。可分离分子,包括血浆蛋 白、脂蛋白、酶和血球蛋白等。 由机械部分和电气部分组成,配合试剂盒使用,实 现样品中核酸的分离提取。用于人体样本的分 离。 用于人体样本中核 酸的提取、纯化。6841 医用化验和基础设备器具序 号1产品类别 (一级)血液化验设 备和器具 病理样本分 析前处理设产品类别 (二级)采血笔产品描述预期用途品 名 举 例采血笔、扁形采血笔、筒形采血笔、可调 式医用采血笔通常由主体、弹击机构和调节套等组成。用于采集末梢血。 需 与一次性采血针配 合适用。2切片机通常由控制系统、机械系统、驱动系统、刀架、刀片、 用 于 病 理 分 析 前 人 切片机、轮转式切片机、手摇切片机、自 罩壳等组成。 体样品组织的切片。 动切片机、 冷冻切片机 备 制片机通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等 组成。 通常由控制系统、样本传输系统、脱水缸、石蜡缸等 组成。用于病理分析前对 人体细胞标本的制 片。 用于病理分析前脱 去人体组织中的水 分。 用于病理分析前对 脱水的人体组织作 石蜡包埋处理。制片机、自动制片机、液基薄层细胞制片 机脱水机脱水机、组织脱水机、自动组织脱水机包埋机通常由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统等组成。包埋机、石蜡包埋机、 病理石蜡包埋机涂片机 病理样本分 析前处理设 备用于病理分析前对 取自人体的各类细 通常由控制系统、样本采集系统、涂片系统等组成。 胞标本进行涂片处 理。 通常由样品转移系统与染色系统等组成。 用于病理分析前细 胞、 体液和血液组分 的染色。涂片机、离心涂片机、液基薄层细胞涂片 机2染色机染色机、自动染片机、组织染色机抗原修复 仪 医用离心 机通常由试剂缸、加热系统等组成。利用加热等作用, 用 于 免 疫 组 化 染 色 免疫组化预处理系统、自动脱蜡抗原修复 将抗原重新暴露出来。 前切片的抗原修复。 仪 通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系 用 于 病 理 分 析 前 人 统 (若为冷冻型医用离心机) 及安全保护装置等组成。 体样本的分离。 医用离心机、高速离心机、高速冷冻离心 机、低速离心机、低速冷冻离心机、大容 量冷冻离心机3离心机 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具序 号1产品类别 (一级)麻醉和呼吸 设备附件产品类别 (二级)二氧化碳 吸收剂 妇产科用 床(台)产品描述预期用途品 名 举 例钠石灰、钙石灰、碱石灰、二氧化碳吸收 剂 普通产床、妇科检查床、妇科手术台、妇 产科综合手术台 普通手术台、简易手术台、手术床、手术 台、骨科手术台、眼科手术台 检查床、诊疗床、诊疗台 手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照 明灯多孔疏松状结构的大小均匀颗粒,一般含变色指示 剂, 吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变 成紫色。 由背板、臀板、立柱、底座、辅助台面等组成。产品 为无源产品。 由台面、立柱、底座(含底轮)组成,其中台面分为 头板、背板、臀板和腿板,可选腰桥等组成。产品为 无源产品。 由台面、立柱、底座(含底轮)组成,产品为无源产 品。 通常由光源、灯架等组成。预期供手术辅助照明用, 为不具备自动防故障功能的照明灯具, 不能单独用于 手术。不具有无影效果。 由床面(推车面板、担架面)、支撑架、护栏、脚轮 (若可推移)等组成。产品为无源产品。 由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流 量调节阀、潮化瓶等组成。不包括氧气输出端与雾化 装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。用于二氧化碳等酸 性气体的吸收, 与麻 醉机配套使用。 用于妇产科实施临 床检查、诊断、手术 及产妇分娩时用。 用于外科手术时支 撑患者。 用于诊断时支撑患 者。 用于手术室手术辅 助照明。2手术、诊疗 用床(台)手动手术 床(台) 检查床(台) 手术辅助 照明灯3手术灯4病人转运装 置推车、转运 车、担架转运车、医用转移车、病人推车、病人推 床、平车、楼梯担架、担架、折叠担架、 用于运送转移患者。 担架车、车载担架车、铲式担架、救护车 担架、抢救床 用于急救给氧和缺 氧病人氧气吸入。 浮标式氧气吸入器、墙式氧气吸入器、手 提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器5吸氧装置氧气吸入 器 6855 口腔科设备及器具序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)机械式牙 科椅 1 牙科用椅 医师椅 牙科电动 抽吸系统 牙科电动 空压机 枪头 牙科医生或护士在诊疗时的座椅,配套牙科治疗机使 用。 通常由吸引机、过滤器、阀门、管道等部分组成。在 口腔治疗操作中产生负压气流。 通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷 凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。在口 腔治疗操作中提供压缩空气源。 使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气 流、液体的出口端。 通常采用不锈钢或聚氯乙烯制成。通常与牙科综合治 疗台的抽吸装置一起使用。 通常由橡胶杯体和金属柄组成,通过金属柄与牙科手 机连接,配合抛光剂使用。 通常由电源控制部分、电机、夹头、防护罩、外壳等 组成。产品描述预期用途品 名 举 例机械牙科椅、简易牙科椅、轻便牙科椅手动或液压式牙科设备,通常由底座支撑系统、脚踏 开关、椅面、头托组成。用于调整和固定患 者的姿态, 以便进行 牙科检查、治疗。 牙科医生或护士诊 疗时的座椅。 向牙科治疗机提供 负压源。 用于向牙科治疗机 提供压缩空气源。牙医师座椅、医师椅2口腔综合治 疗辅助设备牙科电动抽吸机、牙科电动抽吸系统牙科电动空压机、牙科电动无油空压机用于牙科治疗时清洁 水枪头、热气枪头 和吹干口腔及牙齿。 用于牙科治疗时吸取 患者口腔内的血水、 吸唾管 唾液及其他异物。 用于对牙齿表面的 除垢、抛光。 用于调合银、 汞合金 粉, 以得到牙科用银 汞合金。 抛光杯3口腔综合治 疗配件吸唾管抛光杯4银汞调合器银汞合金 调合器银汞调合器、银汞胶囊调合器、银汞合金 调合器 5口腔照明灯口腔灯由灯头、角度调节手柄、灯臂组成,可连接到牙科治 疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。用于向患者口腔内 或周围投射凝聚的 光束, 以照亮检查或 治疗部位。 用于对口腔局部观 察。口腔灯、口腔照明灯口腔观察 仪 6 其他 体外牙胶 加热器口腔观察设备,利用高像素摄像功能,观察口腔内各 部位的状态。 由加热腔、牙胶固定架、电源组成。用于体外加热牙 胶,加热过程中牙胶不接触加热腔。口腔观察仪用于根管牙胶加热, 使 牙 胶 加 热 软 化 易 体外牙胶加热器 于充填。6856 病房护理设备及器具序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)平型病床产品描述预期用途品 名 举 例通常由床身和床架等组成的直板床或平板床,床面高 度固定,床头床尾固定不可调整。产品为无源产品。 通常由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。平型病床、医用平床、普通病床 用于患者护理、疗 养。 手动病床、 手摇式病床、 手摇式二折病床、 手摇式三折病床 婴儿/新生儿床、母婴床、儿童病床1病房用病床手动病床 婴幼儿病 床通常有床体、护栏、婴儿筐等。产品为无源产品。用于护理新生儿、 儿 童。 2防褥疮床垫充气防褥 疮床垫通常由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接 管)等组成。不包含电动气源。用于术后或长期卧 床患者预防褥疮。 用于危重病人的位 置移动, 以减少病人 在转移过程中受到 伤害, 包括过床移动 等。充气防褥疮床垫、防褥疮气床垫3病人移动辅 助设备病人移位 设备可由液压、机械等装置组成,也可为板、垫状。病人转移板、移动滑垫、病人转移垫、电 动移位机/车6857 消毒和灭菌设备及器具序 号1产品类别 (一级)清洗消毒设 备产品类别 (二级)医用清洗 器产品描述预期用途品 名 举 例医用清洗机、超声波清洗机、超声波清洗 器、医用超声波清洗机、内镜清洗机、超 声清洗器仅具有清洗功能,不具备消毒或灭菌功能的设备。用于医疗器械的清 洗、去污、洗涤。 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)冷敷敷料 1 冷敷材料与 器具 冷敷器具产品描述预期用途品 名 举 例由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部 分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作 用的成分。 由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内 装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位 (如眼部等)。用于物理退热、 冷敷 理疗。 仅用于闭合性 软组织。医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷 敷头带、医用冷敷眼罩 6863 口腔科材料序 号1 2产品类别 (一级)牙体及根管 材料 印模及咬合 记录材料产品类别 (二级)根管充填 辅助材料 咬合记录 材料 模型材料 铸造包埋 材料产品描述预期用途吸潮纸尖 咬合纸品 名 举 例由吸水纸制成的纸尖,易吸水,无粘性,硬且有韧性, 用 于 根 管 治 疗 中 根 容易放进牙根管内。 管的干燥。 表面涂有染料的纸,在牙齿咬合时置于患者上下牙齿 之间。 主要有蜡、树脂或石膏。 用于记录或检查牙 齿咬合关系。3义齿制作辅 助材料 牙科分离 剂 复制印模 材料 菌斑指示 材料 研磨材料4其他材料用来制作口腔软硬 组织阳模或修复体 的模型。 用失蜡法制作修复 主要由二氧化硅等耐火材料和结合剂组成,结合剂可 体时, 包埋蜡型所用 以是石膏、磷酸盐、硅胶等。 的材料。 用于在两种材料之 间或材料与模具之 主要成份通常为钾皂、硅酸盐、水玻璃或藻酸盐、聚 间形成隔离膜, 使材 乙烯醇或甘油、乙二醇或硅油、凡士林等。 料之间或材料与模 具不发生粘连。 用于制备原模型的 主要成份是琼脂或其他印模材料。 印模。 用于显示菌斑, 辅助 通常由可食用色素组成,可以和菌斑结合,显示颜色。 口腔检查和治疗。 二氧化硅、金刚石粉等制成的一种牙科材料,通常为 膏状或粉状。 用于对齿科材料的 研磨抛光。基托蜡、铸造蜡、预成型蜡、模型蜡、间 接嵌体蜡、代型材料、牙科石膏 石膏铸造包埋材料、 磷酸盐铸造包埋材料、 硅胶包埋材料、铸钛包埋材料、模型包埋 材料牙科分离剂琼脂复制材料、硅橡胶复制材料、藻酸盐 复制材料 菌斑指示剂、菌斑显示液 研磨材料、牙科用研磨材料 6864 医用卫生材料及敷料序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)手术室洁 净服 检查用品产品描述手术室内非手术区域的医务人员穿的洁净服。 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用 品。 病人在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材 料。 一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包 括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。 具有银色或金色反光层的塑料膜。预期用途起隔离防护作用。品名举例刷手衣、洗手衣1防护用品用于防止医生与患 检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽 者之间的交叉感染。 对病人提供一般性 防护, 以免受其他器 械或外界的伤害。 用于卧床病人保洁 或预防褥疮。 急救时, 裹在伤员身 上,以保持体温。 用于对手术或穿刺 部位的皮肤、 机械创 伤及器械的局部涂 抹消毒剂。病人防护 用品 床上卫生 用品 急救毯石膏衬垫、聚酯衬垫、冷敷隔离垫2病人护理、 急救用品医用检查垫、 妇科检查垫、 医用护理垫 (看 护垫)、医用体位胶垫 急救毯3敷料消毒剂涂 抹材料皮肤、创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具。 不含药物或消毒剂。脱脂棉球、消毒刷(擦拭器)、棉签、棉 片 浅表创面 贴敷敷料由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组 成。不含药物。用于真皮浅层及其 以上的浅表性小创 伤、擦伤等,为浅表 创面、 皮肤损伤提供 愈合环境。 用于对创面敷料或 肢体提供束缚力, 以 起到包扎、固定作 用。 用于对创面敷料、 绷 带等提供粘贴力, 以 起到固定作用。 用于加压包扎, 达到 消除腔隙、 临时止血 (非动脉止血)、保 护手术切口、 预防疝 气等辅助性治疗效 果。弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、 透气创可贴、橡皮膏、创口贴3敷料绷带类包 扎用品带状或筒状,分为弹性或非弹性材料,不与创面直接 接触。弹性绷带、弹力绷带、纱布绷带、无纺布 绷带、三角绷带、高分子固定绷带、玻璃 纤维绷带、聚酯纤维绷带、聚氨酯衬垫绷 带 压敏胶带、透气胶贴(非织造布胶带)、 透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带、绑 扎胶布、弹性柔棉宽胶带、丝绸布胶带、 聚乙烯胶带胶带类包 扎固定敷 料带状或片状粘贴材料,分为弹性或非弹。

  第一类医疗器械产品目录_表格类模板_表格/模板_实用文档。第一类医疗器械产品目录6801 基础外科手术器械序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级)手术刀产品描述预期用途品 名 举 例手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮

地址:广东省广州市天河区金山2202号电话:400-123-4567传真:

技术支持:幸运飞艇 ICP备案编号:粤ICP证03455-6号